蛋白凍干機(jī)Pilot10-15T特點(diǎn)：

1.箱體、板層、冷阱采用316L不銹鋼板材制作及軟管均采用氦質(zhì)譜儀進(jìn)行泄漏檢驗(yàn)。

2.冷阱采用外置盤(pán)管，冷阱內(nèi)光亮*，清潔滅菌*，避免二次污染及交叉污染。

3.干燥箱與冷阱采用分體式結(jié)構(gòu)，可實(shí)現(xiàn)無(wú)菌隔離。

4.設(shè)備側(cè)面標(biāo)配觀察窗，便于觀測(cè)制品凍干過(guò)程。

5.真空泵抽氣口配置高效泵頭閥，可防止真空泵油逆向擴(kuò)散，避免污染制品。

6.系統(tǒng)密封性?xún)?yōu)于國(guó)內(nèi)外廠(chǎng)家，極限真空度≤ 1Pa。

7.*制冷技術(shù)，冷阱溫度可達(dá)≤ -85℃ 。

此系列真空冷凍干燥機(jī)適合生物制藥、醫(yī)療、診斷試劑、生物基因工程。板層面積：0.2㎡至5㎡，研發(fā)小試中試生產(chǎn)全包括。設(shè)備性能好，*CGMP、FDA的要求。一致性、可重現(xiàn)性可與*媲美。復(fù)雜制劑、高標(biāo)準(zhǔn)制劑的好選擇。

冷凍干燥工藝要點(diǎn)：凍干蛋白質(zhì)藥物實(shí)驗(yàn)過(guò)程中，先將制品溫度降到制品凍結(jié)點(diǎn)溫度以下，然后升高制品溫度不超過(guò)其共晶點(diǎn)溫度，保持一定時(shí)間，再降溫至制品凍結(jié)點(diǎn)溫度一下并保持一段時(shí)間，多組實(shí)驗(yàn)表明采用退火工藝能夠提高凍干后蛋白質(zhì)藥品的活性，并證實(shí)不同物質(zhì)及同種物質(zhì)不同濃度及不同添加劑的組分制品其退火工藝也不相同。

蛋白凍干機(jī)Pilot10-15T裝配后的檢測(cè)須知：

1.制冷管路檢漏（包括熱交換器管）。

2.抽空、干燥所有制冷管。

3.對(duì)循環(huán)管路檢漏，隨后抽空、干燥。

4.液壓管路試驗(yàn)。

5.真空系統(tǒng)試驗(yàn)。

6.溫度探頭測(cè)試。

7.開(kāi)關(guān)傳感信號(hào)的測(cè)試。

8.控制信號(hào)的測(cè)試。

9.電機(jī)轉(zhuǎn)向的檢查。